Saúde -
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13/01/2026 08:14
Medicamento Sunlenca passa a ser autorizado para prevenção do HIV-1 em adultos e adolescentes; preço ainda precisa ser definido para chegar ao mercado
A Anvisa aprovou na segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). Além do uso oral, o fármaco tem apresentação injetável subcutânea com aplicação a cada seis meses, segundo a agência.
O que a Anvisa autorizou para a injeção para HIV
A autorização vale para o Sunlenca (lenacapavir) como PrEP, ou seja, uma ferramenta de prevenção destinada a pessoas que não têm HIV, mas estão sob risco de infecção. A proposta do esquema semestral é facilitar a adesão ao substituir regimes diários por uma aplicação a cada seis meses.
Para quem é indicado a injeção para HIV
O lenacapavir para PrEP foi indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, desde que estejam sob risco de contrair o HIV-1. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório fazer teste com resultado negativo para HIV-1.
O que consta na autorização injeção para HIV:
- Idade mínima: 12 anos
- Peso mínimo: 35 kg
- Público-alvo: pessoas sob risco de infecção por HIV-1
- Exigência prévia: teste negativo para HIV-1
O que os estudos apontaram sobre eficácia e adesão
De acordo com dados apresentados no processo, os estudos clínicos indicaram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. A Anvisa também citou 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária.
A agência informou ainda que o regime de injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas de uso diário.
Como a PrEP entra na “prevenção combinada”
A PrEP integra a chamada “prevenção combinada”, que reúne estratégias como testagem regular para HIV, uso de preservativos, TARV (tratamento antirretroviral), PEP (profilaxia pós-exposição) e cuidados específicos para gestantes soropositivas, conforme descrito na própria explicação do tema.
No texto, também é citado que o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa após uma vacina — recurso que, segundo a agência, ainda não está disponível para a prevenção do HIV.
Próximos passos: preço e possível oferta no SUS
A Anvisa advertiu que, apesar do registro, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Já a eventual disponibilização no SUS será analisada pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) e pelo Ministério da Saúde.
ND+
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